爲什麽(me)國内企業的(de)仿制藥打不(bú)過這些原研(yán)藥?哪怕在專(zhuān)利📱期到期之(zhi)後。按照正常(cháng)的理解,原研(yan)藥專利到期(qi)之後,市場會(huì)被仿制藥逐(zhu)步侵蝕,甚至(zhi)會出現市場(chang)份額劇✉️烈下(xià)降的情況,這(zhè)就是所謂的(de)專利懸崖。
反(fǎn)觀國内,氯吡(bǐ)格雷的仿制(zhi)藥企業有深(shen)圳信立泰藥(yao)業股份♋有限(xian)公司、樂普藥(yao)業股份有限(xian)公司,還有一(yī)大波注冊申(shēn)報企業。那既(ji)然國内仿制(zhì)藥企業那麽(me)多,爲什麽出(chu)現這些療效(xiào)确切的專利(li)過期原研⛷️藥(yao)還能霸占醫(yī)藥銷🌂售前十(shí)強呢?
是國人(ren)崇洋媚外,隻(zhi)喜歡原研藥(yào)?是這些原研(yan)藥公司的銷(xiāo)🧑🏾🤝🧑🏼售代表太厲(li)害,給的回扣(kòu)更多?是原研(yan)藥公🌈司的醫(yī)學推廣💋太強(qiáng)大,成功的将(jiāng)醫生給洗腦(nǎo)?後來我向醫(yi)生咨詢了一(yi)下㊙️這個問題(tí),他們在開處(chu)方的時候遵(zun)循一個原則(ze)🌈?病急病重有(yǒu)錢開原研藥(yao),病緩病輕沒(mei)錢開國産藥(yao)?。在醫生的眼(yan)中,國産藥和(hé)原研藥的療(liao)效是有差距(jù)的,所以不🍉是(shi)原研藥企的(de)😍醫藥代表強(qiáng),而是這些⁉️醫(yī)藥代表所代(dài)表的藥物強(qiáng)。
所以質量是(shi)橫跨在國内(nei)仿制藥企業(ye)的一道大坎(kan),也是我國國(guó)📐内企業打不(bú)過原研藥的(de)原因之一。長(zhang)期以來,我💚國(guó)醫藥企業競(jing)争激烈,尤其(qi)是 2007 年之前,藥(yao)品質量标準(zhǔn)比較低,爲㊙️了(le)能夠實現短(duǎn)❓平快,企業通(tōng)過搶仿等方(fāng)式快速🔴讓藥(yào)品上市,分得(de)了醫藥市場(chǎng)🔞的一杯羹,這(zhè)已實屬不易(yi)。而藥品的質(zhì)量需要人才(cai)❗,但是更重要(yào)的是,醫藥企(qǐ)業沒有那種(zhǒng)自我決絕的(de)勇氣,缺乏海(hǎi)爾董事長張(zhāng)瑞敏砸冰箱(xiāng)的勇氣。
但是(shi)現在國家開(kai)始?砸冰箱?,通(tōng)過仿制藥一(yi)緻性評👅價大(da)力🏃🏻♂️提高藥品(pin)标準,通過臨(lin)床數據自查(chá)核查提🧑🏽🤝🧑🏻高企(qi)業的規範。國(guo)内的企業也(ye)開始叫苦不(bu)叠,參比制劑(ji)怎麽确定?如(rú)何獲取參比(bǐ)❗制劑?如何進(jìn)行預 BE 實驗?如(ru)何做生物等(deng)效性?如何能(neng)❤️夠在規定的(de)期限内完成(chéng)評價?這😄都讓(rang)無數仿制藥(yao)企業家難以(yi)入睡。
我國醫(yi)藥企業在國(guo)内市場都沒(mei)法打敗國外(wai)的專利🔞到期(qi)藥物,那中國(guó)制藥走出國(guo)門,走向世界(jiè)就更是妄談(tan)。那中國🧑🏽🤝🧑🏻制藥(yào)還有走出國(guó)門的可能性(xing)嗎?當然有。中(zhōng)📱國的化學反(fǎn)應🥰及工業在(zài)最近♍的十五(wǔ)年取得了巨(jù)大的進步,因(yīn)📐爲我們的㊙️聰(cōng)明、勤奮、踏實(shí),我們‼️的原料(liào)藥和中間體(tǐ)出口🐅到國外(wài),得到了世界(jiè)同行🔴的認可(kě),可以說,在化(hua)學合成及反(fan)應這一塊,我(wǒ)們中國已經(jing)找到了屬于(yú)自己🔅的位置(zhi)。
那麽我們離(lí)制劑強國,還(hai)缺什麽呢?缺(que)少的是一股(gu)風🔴,一系列的(de)政策,讓之前(qian)的搶仿和短(duan)平快玩不下(xia)🍓去,鼓勵更多(duo)醫藥企業的(de)?張瑞敏?,我們(men)才能真正的(de)在國内打敗(bai)那些原研制(zhì)藥公❄️司,我們(men)的藥品才能(néng)走出國門,Made in china 的(de)藥物出現在(zài)世界的角落(luo)。